P01 – PROCESSO DE DIREÇÃO

V2.5

• Assegurar que a organização tenha posicionamento estratégico para estabelecer seus objetivos e que esses possam atender as expectativas das partes interessadas do negócio. 
• Assegurar que o SGQ seja vivo dentro da organização, com foco na melhoria de seus processos.

Atividades da Alta Direção

Anualmente, o Gerente Geral:

1. Revisa o posicionamento estratégico;
2. Define os objetivos a serem alcançados para o próximo período;
3. Comunica as metas para o Gerente da unidade.

Anualmente , Gerente da Unidade:

1. Coordena uma análise crítica do Plano de Contingência;
2. Abastece as metas e objetivos;

Após fechamento do trimestre, o Gerente da Unidade:

• Realiza a Avaliação trimestral dos indicadores;
• Verifica a necessidade de elaborar plano de ação.
• Analisa a Matriz de riscos e oportunidades e comunica a coordenador da qualidade; 

Continuamente, o Gerente da Unidade:

1. Coordena as ações planejadas para obtenção dos resultados pretendidos;
2. Busca qualquer alteração quanto à necessidade e expectativas das partes interessadas;
3. Assegura a responsabilidade e autoridade das pessoas no atendimento dos requisitos dos clientes;
4. Busca qualquer alteração quanto à necessidade ou oportunidade de melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade, se houver repassa ao coordenador da qualidade;
5. Promove a qualidade e a motivação na empresa para atingir os objetivos com engajamento do pessoal (IA011). 

ATIVIDADES DA QUALIDADE – Coordenação

Semestralmente, o Coordenador da Qualidade :

1. Verifica junto ao gerente geral a necessidade de revisão nas políticas corporativas (incluindo a política da qualidade);
2. Planeja a reunião de análise crítica da direção;
3. Coordena uma reunião e garante as informações das entradas necessárias à serem analisadas;
4. Atualiza as metas e objetivos a serem atingidos;
5. As saídas da ACD devem conter responsáveis e prazos de execução (Mudanças Planejadas, Planos de ação, etc).

Nota 1: quando existe necessidade, uma reunião de análise crítica extraordinária pode ser aplicada.

Nota 2: A frequência da(s) análise(s) critica(s) da direção deve ser aumentada com base no risco em relação a conformidade com os requisitos do ciente resultantes de mudanças internas ou externas, impactando o sistema de gestão da qualidade e questões relacionadas ao desempenho. 

Na emissão de informação documentada, o Coordenador da Qualidade:

1. Analisa criticamente o documento e atualiza a Lista de documentos externos;
2. Caso seja necessário distribuir cópias controladas do documento, registra na própria lista de documentos externos.

Nota: No caso de documentos internos a distribuição é controlada na aba distribuição do próprio documento.

Na identificação de oportunidade de aplicação de melhoria contínua, o Gerente da Unidade:

1. Analisa os potenciais ganhos a se obter;
2. Assume ou delega a responsabilidade pela melhoria contínua;
3. Coordena a abertura do documento PMC;
4.  Ao encerrar, mede e registra quais foram os ganhos obtidos.

Nota: Ganhos a serem analisados são qualidade, tempo e financeiro, que constituem os objetivos da melhoria continua.

Mensalmente, o Gerente de Unidade:

1. Promove e coordena a formação de equipes para desenvolver e encerrar as ações do programa de melhoria contínua.
2. Segue as diretrizes do manual de gestão das ocorrências para documentar e controlar o encerramento das ações pendentes.

Quinzenalmente, o Gerente de Unidade:

1. Verifica e conjunto com os colaboradores as ocorrências do período;
2. Verifica se existe algum potencial para aplicação de ação preventiva;
3. Analisa criticamente as ocorrências abertas e indica um coordenador para as atividades necessárias para a investigação da(s) causa(s) de ocorrências escolhidas.

Continuamente, o Assistente da Qualidade:

1. Assegura que as informações documentadas permaneçam protegidas;
2. Assegura que as informações documentadas permaneçam legíveis, atualizadas conforme versão e que possam ser identificados com facilidade;
3. Realiza a manutenção das informações documentadas em atendimento ao tempo de retenção definido.

ATIVIDADES DE AUDITORIA

Anualmente, o  Coordenador da Qualidade:

1.Elabora o Programa de Auditorias Internas para assegurar que:

• O sistema de gestão da qualidade esteja conforme com os requisitos da Impregna e com os das normas ISO9001:2015 ;
• O sistema de gestão da qualidade esteja mantido e implementado eficazmente, e assegurar a disponibilidade dos recursos para o fornecimento de evidências objetivas e evitar que os auditores auditem seu próprio trabalho.
• O processo de manufatura tenha sua eficiência e eficácia garantida.
• O processo de análise de riscos seja eficaz.

2. Seleciona auditores internos ou contrata fornecedores especializados para realizar a auditoria de forma a:

• Assegurar a objetividade e imparcialidade da auditoria, com base em critérios estabelecidos na competências para “auditor”;
• Garantir entendimento dos requisitos específicos do cliente aplicáveis;
• Garantir entendimento da aplicação das normas relacionadas ao escopo;
• Garantir entendimento dos core tools aplicáveis ao escopo;
• Garantir planejamento, condução e fechamento da auditoria.

Nota 1: A Frequência das auditorias devem ser analisado criticamente, e quando apropriado, ser ajustada. Deve-se levar em consideração nesta análise crítica, as ocorrências de mudanças de processo, não conformidades Internas e Externas, reclamações de clientes.

Nota 2: Na existência de 2 ou mais turnos, cada plano de auditoria, cada processo de manufatura deve ser auditado em todos os turnos onde ele ocorre, e devem incluir amostragens apropriadas da troca de turno.

Nota 3: Para auditor interno o conhecimento da norma iso90001/2015 e  já são validos, não necessário certificado.

Na realização de auditoria interna, o Auditor:

1. Elabora o Plano de Auditoria;
2. Na data agendada confirma e executa o plano de auditoria;
3. Relata as conformidades em relatório;
4. Relata as observações relevantes, bem como oportunidades de melhoria;
5. Relata eventuais não conformidades;
6. Registra o Relatório de Auditoria no sistema.

Nota 1: As resoluções de auditorias internas são fechadas na próxima auditoria interna a ser realizada na unidade.

Semanalmente, Assistente da Qualidade:

1. Escolhe aleatoriamente um dia e um tipo de peça que foi produzido e aplica o formulário de Auditoria de produto final;
2. O tamanho da amostra será determinado conforme tabela de apoio IA016. 
3. Se identificado não conformidade, comunica a supervisão da qualidade para que trabalhe os resultados junto à produção.

ATIVIDADES DA GESTÃO DE MUDANÇAS

Na necessidade de planejar uma mudança, o Gerente de Unidade:

1. Assegura a integridade do SGQ;
2. Abre documento Mudança planejada e comunica o coordenador da qualidade;

Mensalmente, o Gerente de Unidade:

1. Monitora o andamento das mudanças planejadas em curso;
2. Se necessário, atualiza o documento Mudança Planejada;

Conhecimento Organizacional:

Conhecimento: é um recurso necessário para a empresa apoiar os processos do sistema de gestão da qualidade e assegurar a conformidade de produtos e serviços. 

Conhecimento tácito/compartilhado ou o conhecimento da experiência: não é abordado de forma explícita.  

Conhecimento Organizacional: é o conhecimento específico da empresa, provenientes de sua experiência coletiva ou a partir da experiência individual. Este conhecimento é utilizado para atingir os objetivos gerais da empresa.

Conhecimento organizacional nas pessoas: pode ser gravado em informações documentadas, embutida nos processos, produtos e serviços da empresa. Os exemplos incluem informações documentadas sobre um processo, produto ou serviço, especificações, instruções de trabalho, experiência de pessoas afins aos processos e operações. 

Ter informação documentada não significa, necessariamente, que o conhecimento da empresa é determinado de forma adequada.